本/雑誌
’14 医薬品・医療機器GLPガイドブッ
日本薬剤師研修センタ
4290円
| ポイント | 1% (42p) |
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| 発売日 | 2014年05月発売 |
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収録内容
| 1 | 第1章(最近のGLP適合性調査 |
| 2 | 新医薬品の承認申請と適合性書面調査―GLP試験を中心に― |
| 3 | OECD GLPにおける最近の活動 ほか) |
| 4 | 第2章(GLP適合性調査における指摘事項とその背景 |
| 5 | GLPに関するQ&A) |
| 6 | 資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) |
| 7 | GLP適用承認申請資料の取扱い等について |
| 8 | 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか) |
