本/雑誌
IEC62304実践ガイドブック
電子情報技術産業協会(JEITA)ヘルスケアインダストリ事業委員会医療用ソフトウェア専門委員会/編
13200円
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|---|---|
| 発売日 | 2016年09月発売 |
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収録内容
| 1 | 第1章 IEC62304が策定された背景と今後の見通し |
| 2 | 第2章 リスクベースアプローチ |
| 3 | 第3章 IEC62304で使われる用語の解説 |
| 4 | 第4章 IEC62304の一般要求事項 |
| 5 | 第5章 ソフトウェア開発プロセス |
| 6 | 第6章 ソフトウェア保守プロセス |
| 7 | 第7章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス |
| 8 | 第8章 ソフトウェア構成管理プロセス |
| 9 | 第9章 ソフトウェア問題解決プロセス |
| 10 | 第10章 医療機器のソフトウェア規制 |
