本/雑誌
ICH改革とICHガイドライン解説 国際調和の新展開
日本製薬工業協会ICHプロジェクト編集委員会/編集
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| 発売日 | 2018年04月発売 |
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収録内容
| 1 | 第1章 ICH活動の経緯と将来展望(ICH改革の経緯とその成果、及び将来展望 |
| 2 | ICHの運営:総会・管理委員会・作業部会 |
| 3 | 戦略テーマ・新規トピックの検討プロセス) |
| 4 | 第2章 ICHガイドライン解説:各Topicの検討された背景とその意義(Quality(品質分野)解説 |
| 5 | Safety(安全性分野)解説 |
| 6 | Efficacy(有効性分野)解説 |
| 7 | Multidisciplinary(複合領域)解説) |
