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商品説明
「添付文書になぜこう書いてあるのか?」がわかります。全項目の特徴、記載の根拠を一から解説。添付文書+αの情報も充実。臨床試験の仕組み、承認審査、薬価の決まり方、市販後調査、RMP...“医薬品情報力”がグッと上がります!新たな記載要領も解説。薬剤師に、大学・製薬企業・行政関係者にも役立つ一冊。
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収録内容
| 1 | 添付文書の概要―添付文書ができるまで |
| 2 | 日付・番号・管理情報―その添付文書は最新ですか? |
| 3 | 医薬品の名称―取り違えを防ぐために |
| 4 | 警告・禁忌―大事なことは冒頭に |
| 5 | 組成・性状―医薬品は有効成分と添加物でできている |
| 6 | 効能・効果―企業の開発戦略も踏まえて |
| 7 | 用法・用量―医薬品のベネフィット最大化を目指して設定 |
| 8 | 慎重投与・重要な基本的注意―投薬後の有害事象を未然に防ぐ |
| 9 | 相互作用―薬物動態や薬理の知識を活かして |
| 10 | 副作用1 記載の特徴と安全性情報の活用〔ほか〕 |
