本/雑誌
’20 GLPガイドブック (医薬品・医療機器・再生医療等製品)
日本薬剤師研修センター/編集
4840円
| ポイント | 1% (48p) |
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| 発売日 | 2020年07月発売 |
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収録内容
| 1 | 第1章(最近のGLP適合性調査 |
| 2 | マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向 |
| 3 | OECD AD No.19の留意点 ほか) |
| 4 | 第2章(GLP適合性調査における逸脱事項 |
| 5 | GLPに関するQ&A) |
| 6 | 資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) |
| 7 | 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) |
| 8 | 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか) |
