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収録内容
| 1 | A 薬機法と医療機器(法に定める医療機器―これは医療機器? |
| 2 | 医療機器規制の種類―どんな規制があるの? ほか) |
| 3 | B 許認可手続きの概要(規制の対象となる事業―どんなことをする事業が規制されるの? |
| 4 | 製品の認可手続きの概要―製品を発売するためにどんな手続きが必要なの? ほか) |
| 5 | C 製品の認可手続き(届書・申請書の記載事項等―申請書にはなにを記載するの? |
| 6 | 製造販売届書―一般医療機器を発売したいときはどうするの? ほか) |
| 7 | D 業許可手続き(製造所の登録―医療機器の製造業者となるための手続きはどうするの? |
| 8 | 製造販売業の許可―医療機器の元売り業者となるにはどうすればいいの? ほか) |
| 9 | E 医療機器の取扱い(法定表示とUDI―商品への表示に決まりはあるの? |
| 10 | 注意事項等情報の提供―使用に際しての注意などの情報提供はどうするの? ほか) |
