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商品説明
令和元年改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインの元立案担当者による薬機法の体系的解説書。薬事行政の最前線で活躍した弁護士が、令和元年改正後薬機法の全貌を紐解く。医薬品・医療機器業界の企業担当者必携、薬機法解説書の決定版登場。
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収録内容
| 1 | 序章 薬機法とは何か |
| 2 | 第1章 薬機法の規制対象 |
| 3 | 第2章 医薬品等の承認等 |
| 4 | 第3章 医薬品等を取り扱う者の業規制 |
| 5 | 第4章 医薬品等の安全管理 |
| 6 | 第5章 医薬品等の広告規制 |
| 7 | 第6章 医薬品等の輸入・輸出 |
| 8 | 第7章 監督 |
