サブシステム調査でわかる医療機器QMS
栗秋政光/著
栗秋政光/著
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収録内容
| 1 | サブシステム調査および改正QMS省令 |
| 2 | サブシステム調査手法による医療機器QMSの充実 |
| 3 | 改正QMS省令の趣旨および定義 |
| 4 | サブシステム「管理監督」 |
| 5 | サブシステム「設計管理」 |
| 6 | サブシステム「製品文書化」 |
| 7 | サブシステム「製造」 |
| 8 | サブシステム「是正措置および予防措置」 |
| 9 | サブシステム「購買管理」 |
| 10 | サブシステム「文書・記録」 |
| 11 | サブシステム「製品受領者」 |
| 12 | サブシステム「製造販売業者等」 |
| 13 | その他の改正QMS省令の要求事項等 |
| 14 | 製造現場(プラントツアー)における実施調査の事例 |
