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収録内容
| 1 | 臨床研究法 |
| 2 | 臨床研究法施行規則 |
| 3 | 臨床研究法の公布について(平成29年4月14日医政発0414第22号厚生労働省医政局長通知) |
| 4 | 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知) |
| 5 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知) |
| 6 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和2年4月30日医政発0430第12号厚生労働省医政局長通知) |
| 7 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(令和2年5月15日医政発0515第9号厚生労働省医政局長通知) |
| 8 | 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和2年12月25日医政発1225第17号厚生労働省医政局長通知) |
| 9 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和3年1月28日医政発0128第2号厚生労働省医政局長通知) |
| 10 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和4年3月31日医政発0331第23号厚生労働省医政局長通知) |
| 11 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和4年9月30日薬生発0930第3号/産情発0930第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長/厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官通知) |
| 12 | 臨床研究法施行規則の施行等について(平成30年2月28日医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長・医政局研究開発振興課長通知) |
| 13 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(令和2年4月30日医政研発0430第2号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知) |
| 14 | 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知) |
| 15 | 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について(平成30年3月2日医政発0302第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知) |
| 16 | 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(令和元年11月13日厚生労働省医政局研究開発振興課/厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡) |
| 17 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(平成30年10月16日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡):特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト |
| 18 | 特定臨床研究の開始時手続きに関するチェックリスト |
